永市监处罚〔2024〕551号

2024年9月27日，我局接商丘市12345政务服务便民热线办公室工作交办单称，位于永城市东城区光明路与雪枫路交叉口南路东的永城市东城区仁和堂大药房销售的“疤克”未标注中文标签。经查实，“疤克”是进口医疗器械，（注册证编号：国械注进20162140383，产品名称：硅凝胶Silicone Gel，管理类别：第二类） 。现场未发现投诉人投诉的商品。未采取行政强制措施。 经查，当事人于2024年8月15日从夏邑舒尔嘉医药公司采购未标注中文标签“Kelo-Cote疤克”共2支，采购价为185元/支，销售价是260元/支，销售1支，剩余1支经营者自己使用了,货值金额445元。当事人未取得二类医疗器械备案证明销售二类医疗器械的行为及当事人采购“Kelo-Cote疤克”进口医疗器械时未查验该产品供货者的资质和医疗器械的合格证明文件的行为，我局执法人员对当事人下达了《永城市市场监督管理局责令改正通知书》永市监责改【2024】XF692号及《永城市市场监督管理局当场处罚决定书》永市监当罚【2024】XF627号给予警告。 调查认定的事实：当事人于2024年8月15日从夏邑舒尔嘉医院公司采购未标注中文标签“Kelo-Cote疤克”共2支，采购价为185元/支，销售价是260元/支，销售1支，剩余1支经营者自己使用了,货值金额445元。

罚款10000元

10000.00元

永城市市场监督管理局

2024-12-06