吐高市监处罚〔2026〕99号

经查明，当事人于2023年7月21日从北京励齿医疗科技有限公司购进12微米镀铝咬合膜1盒，进货价12.69元（产品备案：津械备20180052号，生产备案：津青食药监械生产备20190001号，生产日期为202304，有效期限3年）、购进一次性三用喷枪枪头1桶（250只），进货价22.5元（产品备案：津械备20180271号，生产备案：津辰食药监械生产备20190005号，生产日期为2022.12.20，有效期2025.12.29，未能提供该医疗器械的进货查验记录），并将上述产品作为口腔治疗时的辅助材料，供患者免费使用。12微米镀铝咬合膜属不常用材料，购进后一直未使用；一次性三用喷枪枪头因没有建立使用记录，超过有效期限后是否使用无法确定。截止2026年6月24日经监督检查被我局查获时，当事人用于经营的超过有效期限的医疗器械共计剩余一次性三用喷枪枪头53只、12微米镀铝咬合膜1盒尚未使用，我局执法人员依法实施了扣押行政强制措施。 另查明，当事人向我局提交了8张保修卡、机用根管锉、一次性使用无菌口腔包、复合树脂填充材料的供货者资质、医疗器械备案信息及进货单据复印件等证明材料。当事人使用超过有效期限的医疗器械货值金额为17.46元.

一、警告； 二、没收超过有效期限的医疗器械（12微米镀铝咬合膜1盒、一次性三用喷枪枪头53只）； 三、罚款人民币2000元整（贰仟元整）。

2000.00元

高昌区市场监督管理局

2026-08-11