樊城市监处罚〔2023〕51号

经查明：在该门诊部（5）治疗室检查发现已打开使用的根管锉一板，产品注册号：浙械标准20172630861，有效期至2023年3月，是当事人2021年8月26日在佳沃思网站购买的，医疗器械代理人是登士柏（天津）国际贸易公司，共购买2板，86元/板，付款172元，领用记录时间是2021年10月12日，领用数量是12支，用于根管治疗的第二阶段。在正畸室诊疗台上检查发现3盒正畸弹力圈，生产厂家是浙江普特医疗器械股份有限公司，产品注册号：浙械标准20172630861，购买时间是2020年8月9、24日在我的爱牙库网站上购买，共购买三袋，每袋10盒，共计30盒（两个批次），其中生产日期为2020年7月6日的正畸弹力圈两袋20盒，生产日期为2020年8月1日的正畸弹力圈一袋10盒，单价45.50元/袋，付款136.5元，领用记录时间是是2022年6月8日，领用数量3袋30盒，用于直丝弓牙齿矫正。上述涉案医疗器械，当事人向我局提供了生产厂家相关资质、购进付款记录及领用记录。因涉案医疗器械是治疗作业中所使用的辅助材料，未单独收费，无法核算货值金额。

综上，当事人使用过期医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六第三项之规定，经我局研究，决定责令当事人改正违法行为并给予以下行政处罚： 没收过期医疗器械根管锉一支，正畸弹力圈三盒（163个），并处罚款20000元。

20000.00元

樊城区市场监督管理局

2023-11-20