淮清市监处罚〔2025〕X00103号

经查，当事人从扬州无界医疗科技有限公司购进“莲花”牌一次性使用静脉输液针一包（共50袋，进价25元，注册证编号：国械注准20193141769，生产企业名称：莲花医疗用品有限公司，生产批号：230701，生产日期：20230501，失效日期：20250701，规格：0.6*25TWLB）用于患者输液，输液时不对输液针单独收费。该一次性使用静脉输液针为三类医疗器械，当事人无法提供进货票据。上述批次一次性使用静脉输液针已使用了13袋，剩余的37袋摆放于你公司手术室物品柜，截止2025年9月11日执法人员现场检查时，上述批次的医疗器械已超过有效期。货值金额无法计算，明显低于1万元。 当事人未做使用记录，无法确定超过失效日期后使用上述医疗器械的数量。 当事人从事经营未建账，未纳税。 对照市场监督管理部门移送涉嫌犯罪案件的标准，不够移送追诉当事人刑事责任的条件。

综上所述，当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条之规定，决定对该当事人进行警告、罚款、没收非法财物的处罚，处罚金额为：30000元

30000.00元

淮安市清江浦区市场监督管理局

2025-12-15