分市监器械处罚﹝2023﹞6号

分宜安闰健康咨询有限公司未取得第三类医疗器械经营资质在网络销售平台经营第三类医疗器械牙科材料属未经许可从事第三类医疗器械经营活动。

当事人上述行为违反《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款“从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。”、依照《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第三项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；……（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动”，综合全案从立法目的、违法行为的事实、性质、情节等方面进行裁量，建议减轻行政处罚：1、没收违法所得185元；2、罚款5000元（合计金额5185元）。

5000.00元

分宜县市场监督管理局

2023-05-24