晋市监处罚〔2025〕21-42号

2025年09月18日执法人员对位于晋江市梅岭街道许厝社区长兴路788号融泉花都2栋2楼的晋江牙之音口腔门诊部有限公司开展监督检查。现场处于经营状态，经营场所内诊室药械推车摆放有氧化锌丁香酚水门汀（注册证号：国械注准20173174275，生产日期：20230703，使用期限2年，已开封，剩余约1/2瓶）1瓶；红白打样膏（注册证号：沪械注准20212170514，生产日期：202302，使用期限2年，已开封，剩余约1/2片）1盒；模型蜡（备案号：沪嘉械备20140018号，生产日期：2023.04.19，使用期限2025.04.18）2盒，其中1盒未开封，1盒已开封，剩余约2/3盒，综合室药械冷藏冰箱内发现有牙科修复体粘接棒（备案凭证编号：国械备20150102，生产日期：2022.07.21，使用期限2024.12.01，已开封，剩余16根）1盒。上述过期医疗器械与其他有效期内医疗器械混放，当事人出示过期产品的供货商资质证件、供货凭证及检验合格证明。

一、对当事人使用过期的医疗器械的行为，对当事人处罚如下：1、没收过期的氧化锌丁香酚水门汀﹝生产日期：20230703﹞1瓶、红白打样膏﹝生产日期：202302﹞1盒、模型蜡﹝生产日期：2023.04.19﹞2盒、牙科修复体粘接棒﹝生产日期：2022.07.21﹞1盒；2、罚款21000元。二、对当事人未对贮存的医疗器械定期检查并记录、未建立医疗器械使用前质量检查制度的行为，对当事人处理如下：1、给予警告。

21000.00元

晋江市市场监督管理局

2025-10-30