集贤市监处罚[2024]59号

2024年6月17日，我局检查时，当事人使用的药品包括中成药、西药、中药饮片类药品，现场抽查脾胃舒丸、安神温胆丸、复方氨酚烷胺片、茯苓、白薇药品，当事人现场能够提供药品购进票据、供货商家资质、产品检验合格证明文件，证实当事人使用的药品来源合法，质量合格。当事人具有《营业执照》、《诊所备案凭证》，具有诊所营业法律规定的资质，存储中药具有相关资质，未见存储条件不符合要求证据。 当事人存在未建立和执行药品购进验收制度，未制定并执行药品存储、养护制度的违法行为。执法人员当场下达《责令改正通知书》，要求其于2024年6月24日前改正违法行为。2024年6月26日，执法人员在当事人处复查，现场抽查了醋延胡索、盐小茴香、茯苓、白薇产品，发现当事人未按要求在责令限期内改正违法行为，构成未建立和执行药品购进验收制度、未制定并执行药品储存、养护制度，且逾期不改的违法行为。 当事人使用的药品：脾胃舒丸，吉林恒金药业股份有限公司生产，规格：7.5克/板×8板/盒，产品批号：20221015，生产日期：2022.10.16，国药准字Z20083308；安神温胆丸，吉林恒金药业股份有限公司生产，规格：7.5克/板×8板/盒，国药准字Z20054486，生产批号：20230811，生产日期：2023.08.06；修正药业集团股份有限公司生产的复方烷酚烷胺片，国药准字H22025419，产品批号：231133，生产日期：2023.11.27。中药饮片产品：茯苓，河北美康药业有限公司生产，批号200704212，规格：1kg；白薇，河北全泰药业有限公司生产，批号1907001，规格：1kg；醋延胡索，邵阳神农中药科技发展有限公司生产，批号231101，规格500g；盐小茴香，河北康益强药业有限公司生产，批号：24041701，规格：1kg。 举报人举报当事人处“中药质量有问题，并怀疑贮存中药条件不符合规定，没有相关资质”的行为不成立。 在国家企业信用信息公司系统中查询当事人信息，无被行政处罚记录。当事人属于初次违法。 当事人于2023年4月26日开始在集贤县卫生局备案后营业，至今已超过半年，涉案药品数量较多，货值较大，绝大部分销售无法追回。 自调查中止日，未发现有顾客反映服用了当事人使用的药品存在身体不舒服，需要就医的情况。 上述事实，主要有以下证据证明： 1.当事人检查处照片一张；证明了当事人经营场所及检查情况真实存在； 2.当事人处检查时存储中药的药品存储柜照片两张，显示了存储温度计量工具温度25℃，湿度为60度，前后有通风的门窗，存储中药饮片、西药有专门的药柜或药架，干净整齐，证实当事人存储中药饮片的条件符合规定； 3.当事人《诊所备案凭证》复印件、《医师执业证书》电子信息文件，证明了当事人经营及从医资质，符合法律要求； 4.当事人现场笔录两份，证明了执法人员检查，当事人现场经营场所正在使用药品，抽查的脾胃舒丸、安神温胆丸、复方氨酚烷胺片，中药饮片抽查的茯苓、醋延胡索、白薇、盐小茴香，当事人未建立和执行药品购进验收制度，未制定并执行药品存储、养护制度，执法人员复查时当事人未在责令限期内改正违法行为的事实； 5.对当事人

罚款20000.0万元#

200000000.00元

集贤县市场监督管理局

2024-08-23