梅市监行处罚字〔2025〕60号

梅河口市兴健恒益德药房涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》经营过期医疗器械。

2025年3月14日，我局接到王先生对梅河口市兴健恒益德药房的举报单，举报人在梅河口市兴健恒益德药房购买的3个N95口罩是过期的，要求退货赔偿，相关部门核实处理并告知处理结果。我局执法人员于2025年3月19日对梅河口市兴健恒益德药房进行现场检查，在该单位营业厅柜台检查未发现过期口罩；检查发现青岛盛久医疗用品有限公司生产的批号为221001的无菌敷贴一贴，鲁械注准20172140264，生产日期2022.10.06，有效期至2024.10.05；检查发现山东长运医药用品有限公司生产的批号为20210225的婴儿护脐贴组合3片，鲁械注准20172140167，生产日期2021.2.25，有效期至2024.2.24；本案经主管局长批准立案调查。 经调查，举报人在梅河口市兴健恒益德药房购买3个N95口罩，价格是6元，该单位在销售该产品时不知道产品过期了，该单位不能提供该产品的相关合格证明文件。该单位销售过期医疗器械违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条 依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第三项 和《关于印发东北三省市场监管领域轻微违法行为不予处罚和从轻减轻处罚规定等制度的通知》第九条 第二项 第三项 行政处罚如下： 责令当事人改正违法行为；2.没收违法所得6元、没收过期医疗器械；3.罚款1000元；合计罚没款1006元，上缴国库

1000.00元

梅河口市市场监督管理局

2025-07-30