太市监处罚﹝2024﹞565号

2024年08月19日，宫集市监所执法人员在当事人经营场所现场检查时发现，当事人经营的秒顺堂伤口护理软膏，生产备案凭证编号：鲁德食药监械生产备20180006号，医疗器械备案凭证编号：鲁德械备20180027号，生产企业名称：山东艾博康生物科技有限公司，有效期至2022年09月07日，共1盒；经营的绽妍医用修护敷料，生产许可证编号：琼食药监械生产许20150007号，注册证编号：琼械注准20192640008，生产企业：海南希睿达生物技术有限公司，失效日期为20220921，共5盒，上述医疗器械均已超过有效期，执法人员当场下达了太和县市场监督管理局实施行政强制措施决定书（太市监强制【2024】0804号），对当事人经营的上述超过有效期医疗器械实施扣押。当事人经营超有效期医疗器械的行为涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条之规定。

1、罚款10000元。 2、没收超过失效日期的秒顺堂伤口护理软膏1盒、绽妍医用修护敷料5盒。

10000.00元

太和县市场监督管理局

2024-09-03