云市监文西处罚〔2025〕56号

西畴兴街昕康诊所使用过期医疗器械行为的事实成立。

根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条“　有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械；”的规定，结合过罚相当及处罚与教育相结合的原则，承办人建议责令当事人改正上述违法行为，并作如下减轻处罚： 1.没收扣押的上述已超过使用期限的医疗器械； 2.对当事人使用过期医疗器械的行为处罚款人民币壹万元整（￥：10000.00元）。

10000.00元

西畴县市场监督管理局

2025-11-24