阳市监处罚〔2026〕121号

经查，当事人经营的美团店铺“海豚汇康医疗器械五里墩店”于2025年3月28日上架的海氏海诺海水鼻腔喷雾器（产品注册证号：鲁械注准20222141283，生产厂家：海氏海诺健康科技股份有限公司）,属于二类医疗器械。当事人提供了海氏海诺海水鼻腔喷雾器的进货票据、生产商证照资质、厂家出具的成品检验报告，可以证明产品来源合规、质量合格。该产品生产厂家已取得医疗器械广告审查证明，《广告审查准予许可决定书》鲁械广审（文）第260621-16420号（附件广告样件），审查核准的广告内容为“HYNAUT海氏海诺 医疗器械产品名称：海水鼻腔喷雾器 医疗器械产品型号：I型 医疗器械生产企业名称：海氏海诺健康科技股份有限公司 医疗器械注册证编号/技术要求编号：鲁械注准20222141283 请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用 禁忌内容或者注意事项详见说明书”。当事人在该产品美团销售链接的广告用语中增加“缓解鼻炎”的内容。本局认为，当事人构成擅自修改审查通过的医疗器械广告内容的违法行为。本局认定，当事人发布上述医疗器械广告的费用为350元。 另查明，2025年3月28日-2026年4月28日当事人销售海氏海诺牌“海水鼻腔喷雾器”（规格1型-50ml）共计418瓶，销售金额共计13721.85元。案发后，当事人已将涉案广告内容进行改正。...[详情见行政处罚决定书]

综上，当事人未严格按照审查通过的内容发布医疗器械广告的行为违反了《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》第二十条第一款的规定，依据《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》第二十六条第三项和《中华人民共和国广告法》第五十八条第一款的规定，本局责令当事人改正违法行为，并作出罚款500元。

500.00元

武汉市汉阳区市场监督管理局

2026-06-05