善市监处罚〔2024〕274号

2024年5月29日，我局接到投诉举报称于2024年5月23日在位于浙江省嘉兴市嘉善县魏塘街道步九街23、25号的嘉善庞文娜美甲店购买2瓶隐形眼镜，发现该商家没有销售第三类医疗器械相关经营许可。2024年6月5日，本局执法人员依法对嘉善庞文娜美甲店进行检查，在当事人经营场所货架上发现2盒共4瓶软性亲水接触镜在售，标签标识如下：产品名称：软性亲水接触镜；基弧：8.6mm；型号：SHINE；使用期限：1年；注册证编号：国械注准20173223063；生产许可证编号：京食药监械生产许20170032号；制造商：北京博视顿视光科技有限责任公司；批号/生产日期：B20210716；失效日期：2026/07/15；总直径：14.50等内容。执法人员现场查看当事人营业执照经营范围：一般项目：美甲服务；化妆品批发；化妆品零售；许可项目：生活美容服务；纹身服务。当事人未办理《医疗器械经营许可证》。

对当事人未经许可从事第三类医疗器械经营活动的违法行为，根据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第（三）项，决定对当事人处罚如下：1、罚款人民币3000元整；2、没收违法所得人民币60元整；3、没收违法经营的软性亲水接触镜2盒。

3000.00元

嘉善县市场监督管理局

2024-08-19