凤市监处罚字﹝2023﹞52号

2023年8月31日，本局执法人员依据《湖南省药品安全专项整治行动方案》的通知要求，对凤凰县红英星源大药房药品、医疗器械质量安全进行检查时，在进入该药房大门正对面阴凉区内检查发现有品名为“头孢克肟分散片”，其外包装标示有生产厂家：金鸿药业股份有限公司，批准文号：国药准字H20123122，产品批号：B230302，生产日期：2023年03月01日，有效期至：2025年02月，贮藏：遮光，密封，在阴凉处（不超过20℃）保存，该药房阴凉区内的温湿度显示温度为：27℃，湿度38%。执法人员当场制作了《现场笔录》和《责令改正通知书》（凤市监责改[2023]药化07号），责令当事人按照药品说明书要求储存药品，控制该药房阴凉区内的温度到20℃以下，限2023年9月7日前改正到位，并下达了《当场行政处罚决定书》（凤市监当罚[2023]5号）给予当事人警告行政处罚。2023年9月8日，本局执法人员对当事人下达的编号为凤市监责改字[2023]（药化）07号《责令改正通知书》的改正情况进行现场复查，发现该药房阴凉区内摆放有“小儿氨酚黄那敏颗粒”，其外包装标示有生产厂家：葵花药业集团重庆小葵花儿童制药有限公司，批准文号：国药准字H51023314，产品批号：230147，生产日期：2023.01.28，有效期至：2025.12，贮藏：密封，在阴凉干燥处保存（不超过20℃），该药房阴凉区内温湿度计显示温度为：25℃，湿度38%，存在未按照说明书要求储存药品且逾期不改正的行为。当事人行为涉嫌违反了《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》第十条之规定。2023年9月8日，经分管领导批准，予以立案调查，指定滕久松、田权为办案人员。

罚款5000.00元，上缴国库。

5000.00元

凤凰县市场监督管理局

2023-10-17