津开市监处罚〔2025〕475-730

当事人持有营业执照、医疗器械经营许可证和第二类医疗器械经营备案凭证，证明当事人具备医疗器械经营资质。当事人已通过天津市医疗器械企业服务平台申请过“医疗器械网络销售告知”事项，包括美团网，备案凭证编号：（京）网械平台备字（2018）第00004号，证明当事人从事医疗器械网络销售已按规定告知负责药品监督管理的部门。当事人于2025年2月20日在美团平台开设的网店“一心堂（黄河道店）”向举报人个人售出“洪达一次性使用引流袋”（医疗器械产品注册证编号：赣械注准20162140016号），其包装上适用范围为供医疗单位引流贮存液体用，我局向其生产厂家的住所属地监督管理部门江西省药品监督管理局邮寄协助调查函（编号津开市监协查【2025】长2365号），回函（赣药监稽函【2025】26号）证明当事人涉嫌将非消费者自行使用的医疗器械通过网络销售给消费者个人。当事人于2025年1月17日从“天津百世利源医疗器械有限公司”购进上述涉案的“洪达一次性使用引流袋-1000ml”30瓶。

罚款1000元

1000.00元

天津市南开区市场监督管理局

2025-05-29