宜伍市监处罚〔2026〕4号

当事人购进的医疗器械超过保质期后，仍存放在检验科实验室，处于使用环节，且无特别标识和过期医疗器械登记记录，其行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械”之规定，构成使用过期医疗器械违法行为。当事人购进的医疗器械超过保质期后，仍存放在检验科实验室，处于使用环节，且无特别标识和过期医疗器械登记记录，其行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械”之规定。 当事人提供医疗服务时超过政府定价收取费用、重复收取费用，其行为违反了《价格违法行为行政处罚规定》第九条第一款第（二）、（六）项“经营者不执行政府指导价、政府定价，有下列行为之一的，责令改正，没收违法所得，并处违法所得5倍以下的罚款；没有违法所得的，处5万元以上50万元以下的罚款，情节较重的处50万元以上200万元以下的罚款，情节严重的，责令停业整顿：（二）高于或者低于政府定价制定价格的；（六）采取分解收费项目、重复收费、扩大收费范围等方式变相提高收费标准的；”之规定。 当事人提供医疗服务时超过政府定价收取费用、重复收取费用，其行为违反了《价格违法行为行政处罚规定》第九条第一款第（二）、（六）项“经营者不执行政府指导价、政府定价，有下列行为之一的，责令改正，没收违法所得，并处违法所得5倍以下的罚款；没有违法所得的，处5万元以上50万元以下的罚款，情节较重的处50万元以上200万元以下的罚款，情节严重的，责令停业整顿：（二）高于或者低于政府定价制定价格的；（六）采取分解收费项目、重复收费、扩大收费范围等方式变相提高收费标准的；”之规定，构成高于政府定价制定价格和重复收费的违法行为。...[详情见行政处罚决定书]

依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第（三）项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理部门的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械；”之规定，本局决定责令当事人改正违法行为，处罚款20000元。

20000.00元

伍家岗市场监督管理局

2026-01-20