册亨市监处罚〔2026〕47号

经查，册亨县华夏大药房于2016年12月成立，该药房持有有效《营业执照》、《药品经营许可证》《食品经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》。在调查过程中，当事人认可未提供销售小票给投诉人的情形属实，当事人的上述行为构成了：“销售药品未按规定开具药品销售凭证”的违法行为；对册亨县医疗保障局线索移送的问题，我局执法人员与当事人进行了调查核实，当事人认可线索移送的问题属实，此行为构成了：“未保证计算机系统数据的真实、准确和可追溯”的违法行为。

当事人的上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款：“从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。”。《药品经营质量管理规范》第一百四十一条：“通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员应当按照操作规程，通过授权及密码登录计算机系统，进行数据的录入，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。”的规定，构成了：“未保证计算机系统数据的真实、准确和可追溯”的违法行为；《药品经营质量管理规范》第一百六十八条：“企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等，并做好销售记录。”的规定，构成了：“销售药品未按规定开具药品销售凭证”的违法行为；依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条：“除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等，药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。”的规定，责令当事人改正违法行为，并决定给予警告的行政处罚，

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册亨县市场监督管理局

2026-09-30