长双市监处罚〔2025〕61号

2023年3月27日和2023年5月12日当事人分别在天津和治恒昌医药有限公司购进了两次药品“醋氯芬酸胶囊”（生产企业为陕西恒诚制药有限公司,批号：230201，规格：50mg×12粒/板/盒）各30盒，共计购进60盒，购进价格4.49元/盒，购进药品货值金额269.40元。这两次购进的药品“醋氯芬酸胶囊”经商洛市药品检验所检验，标准规定双氯芬酸不得过醋氯芬酸标示量的0.4%，检验结果为2.8%，项目结论不符合规定,为劣药。当事人在购进上述药品时，查验了供货企业资质证明文件、随货同行单、税务发票，履行了进货查验义务，销售药品时开具了处方进行销售。经调查，2023年3月30日至2023年8月4日凭医师处方已全部售出两次购进的药品“醋氯芬酸胶囊”60盒，销售价格为7元/盒，总计销售金额420元。在调查过程中，当事人还提供了上述“醋氯芬酸胶囊”药品的《成品检验报告单》、《药品再注册批件》、《药品注册备案通知书》、《药品注册申请受理通知书》。2025年4月22日当事人在其门市大门上张贴公告，对其购进销售的批号：230201的“醋氯芬酸胶囊”药品进行了召回。由于购进使用上述药品时间久远，当事人发布召回后，患者所购买的药品均已服用，且大部分患者购买时未留存联系方式，无法联系等多方面原因，到目前为止，未收到患者退货、退款要求，也未收到患者因服用上述药品“醋氯芬酸胶囊”出现不良反应的诉求。截止到2025年5月22日未召回来上述药品“醋氯芬酸胶囊”，总计退款0元。综上，本案货值金额为420元,违法所得420元。

经查,2023年3月27日和2023年5月12日当事人在天津和治恒昌医药有限公司购进了两次药品“醋氯芬酸胶囊”（生产企业为陕西恒诚制药有限公司,批号：230201，规格：50mg×12粒/板/盒）各30盒，共计购进60盒，购进价格4.49元/盒，购进药品货值金额269.40元。上述药品经商洛市药品检验所检验，标准规定双氯芬酸不得过醋氯芬酸标示量的0.4%，检验结果为2.8%，项目结论不符合规定,为劣药。在购进上述药品时，查验了供货企业资质证明文件、随货同行单、税务发票，履行了进货查验义务，销售药品时开具了处方进行销售。经调查，已全部售出上述60盒药品，销售价格为7元/盒，销售金额420元。在调查过程中，当事人还提供了上述药品的《成品检验报告单》、药品注册备案等材料。2025年4月22日当事人在其门市大门上张贴公告，对其购进销售的上述药品进行了召回。由于购进使用上述药品时间久远，发布召回后，患者所购买的药品均已服用，且大部分患者购买时未留存联系方式，无法联系等多方面原因，到目前为止，未收到患者退货、退款要求，也未收到患者因服用上述药品出现不良反应的诉求。截止到2025年5月22日未召回来上述药品，总计退款0元。综上，本案货值金额为420元,违法所得420元。 当事人上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款第（一）项的规定,构成销售劣药的违法行为。 当事人能如实提供进货来源，积极配合调查并提供了履行进货查验的相关证明材料，进货渠道合法，履行了进货查验义务，提供的供货单位生产许可证或者经营许可证、营业执照、供货单位销售人员授权委托书、产品注册或者备案信息、产品合格证明、销售票据等证明真实合法；药品采购与收货记录真实完整。有充分证据证明其不知道所销售的药品“醋氯芬酸胶囊”为劣药，依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条的规定及《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》第十五条第一款，第（一）项、第（二）项的规定，建议没收当事人违法所得，免除其他行政处罚。 综上所述,依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款的规定。经本局集体讨论决定，对当事人作出如下行政处罚：没收违法所得420.00元。请审批。

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长春市市场监督管理局双阳分局

2025-06-05