（2025）吉0282民初1559号

产品责任纠纷

张*

桦甸市参茸大药房

桦甸市人民法院

桦市市监处罚〔2026〕11号

经查，当事人于2020年11月16日从吉林省松茂医药有限公司购进涉案过期颈椎牵引器，购进价格为18元/盒，共购进2盒；当事人能提供随货通行单、供货商资质，其中一盒已销售，当事人无法提供销售记录，无法确定销售时间，当事人经营柜台上摆放的1盒颈椎牵引器（生产日期为2020年7月12日；有效期为一年）均已过期，通过询问当事人销售 本案对照刑事案件立案追诉标准的规定，尚不够移送追诉当事人刑事责任的条件。

2026年3月12日对桦甸市参茸大药房进行监督检查，执法人员在该大药房内医疗器械展示柜中发现未拆封过期的1盒颈椎牵引器（产品名称：颈椎牵引器；生产企业：衡水中强医疗器械有限公司；生产批号：20200701；生产日期：2020年7月12日；有效期为一年）,负责人可以提供过期医疗器械的进货票据及生产厂家、销售厂家的资质，执法人员现场依法扣押了过期的颈椎牵引器，涉案过期医疗器械已实施强制措施《 桦市市监强制〔2026〕17号》经查，当事人于2020年11月16日从吉林省松茂医药有限公司购进涉案过期颈椎牵引器，购进价格为18元/盒，共购进2盒；当事人能提供随货通行单、供货商资质，其中一盒已销售，当事人无法提供销售记录，无法确定销售时间，当事人经营柜台上摆放的1盒颈椎牵引器（生产日期为2020年7月12日；有效期为一年）均已过期，通过询问当事人销售价格是32元/盒。涉案货值金额共计32元。 综上，当事人违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”的有关规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第三项：“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的规定，”现责令当事人改正违法行为，并处罚如下： 1.罚款1000.00元； 2.没收过期的颈椎牵引器1盒。

1000.00元

桦甸市市场监督管理局

2026-03-26