呼新市监药处字﹝2026﹞69号

当事人依法取得《营业执照》、《医疗器械经营许可证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械网络销售备案凭证》，通过拼多多平台、阿里巴巴网平台开展网络经营。2025年12月15日，当事人网络销售医用一次性螺口注射器，未按要求在产品页面展示该产品的医疗器械注册证，执法人员现场下达责令改正通知书（呼新市监责改械〔2025〕7号）和当场行政处罚决定书（呼新市监当罚械〔2025〕7号）。因工作人员的疏忽，2026年3月24日，当事人在网络平台经营医疗器械德玛双美胶原蛋白，仍未在网络经营主页面和产品页面展示医疗器械注册证，医疗器械注册证编号也未以文本形式展示。2026年4月13日，当事人在“阿里巴巴网”平台销售一次性无菌旋塞，也未及时更新展示医疗器械注册证和医疗器械经营许可证，当事人的上述行为未按照责令改正要求进行整改，构成从事医疗器械网络销售未按要求展示医疗器械注册证。

当事人的上述行为，违反了《医疗器械网络销售监督管理办法》第十条“从事医疗器械网络销售的企业，应当在其主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证，产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证。相关展示信息应当画面清晰，容易辨识。其中，医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证的编号还应当以文本形式展示。相关信息发生变更的，应当及时更新展示内容。”的规定。依据《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十条有下列情形之一的，由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上1万元以下罚款：（一）从事医疗器械网络销售的企业未按照本办法要求展示医疗器械生产经营许可证或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证的；”的规定，构成从事医疗器械网络销售未按要求展示医疗器械注册证的行为。

2000.00元

呼和浩特市新城区市场监督管理局

2026-05-09