桃市监案〔2023〕186号

本局2023年8月30日本局检查时，当事人正在营业，药品储藏柜处于正常使用状态。涉案的失效医疗器械冷敷凝胶放置在当事人正常操作使用的药品储藏柜内，未分区放置、无任何警示标识储存。 现场查获当事人使用的涉案失效医疗器械的基本情况如下：标称湖南荟德药业有限公司生产的冷敷凝胶（湘潭食药监械生产备20190005号，湘潭械备20190019；生产日期20201202；有效期至202212，）规格：40g/瓶*1瓶/盒，数量2盒，其属于第一类医疗器械，冷敷凝胶的作用与功效主要是物理降温、散热、退烧。冷敷凝胶是利用材料的特性维持冷敷凝胶的温度，使其处于较低的温度，通过汽化吸收交换能量，使皮肤起到物理降温的作用。当事人于2021年6月26日从湘潭完美医疗器械有限公司购进上述医疗器械2盒，规格：40g/瓶*1瓶/盒，购进价格40元/盒。上述医疗器械在有效期内未使用，在失效后至本局检查止未发现为患者提供治疗，冷敷治疗的价格为4元/次，超过有效期后至本局检查止冷敷治疗总计0元，因为冷敷凝胶在使用过程中无法控制使用量，无法确认使用次数，所以无法计算货值金额，本案的涉案金额为40元

1、没收超过有效期的冷敷凝胶2盒； 2、罚款12000元。

12000.00元

桃江县市场监督管理局

2023-10-30