泰市监器罚决〔2023〕10号

经查，国科恒远（北京）医疗科技有限公司的销售员于2019年11月以送货上门的方式向当事人销售了2板上述MANI牌DIA-BURS（TR-SS21），一板5根，共10根，进货价为5元/根，合计购货款50元。购进后放在当事人诊所诊疗间的柜子里待使用。上述2板MANI牌DIA-BURS（TR-SS21）外包装上未张贴中文标签，也无其他中文信息。该MANI牌DIA-BURS（TR-SS21）是金刚砂车针，需装在手机柄上使用，主要用于磨牙。至案发止，上述2板共10根MANI牌DIA-BURS（TR-SS21）一板拆封使用了4根，另一板拆封使用了3根，共拆封使用了7根，还剩余3根放在当事人诊疗间桌子抽屉内待使用。由于当事人治疗收取费用是收取总治疗费用，该MANI牌DIA-BURS（TR-SS21）不会单独收费，故违法所得无法计算。经查证，该MANI牌DIA-BURS（TR-SS21）为第二类医疗器械。

责令当事人改正上述违法行为，并对当事人作出罚款26000元的行政处罚。

26000.00元

泰和县市场监督管理局

2023-07-28