荆东市监处罚〔2025〕152号

2025年6月27日，湖北省药品监督管理局转发重庆市药监局《关于通报瑞舒伐他汀钙片等药品相关情况的涵》的通知，附件含相关函件内容及湖北省销售明细。2025年7月3日，本局执法人员对荆门市东宝区劳动者大药房进行现场检查，在该经营场所不合格区库房发现两盒可定牌瑞舒伐他汀钙片，批准文号：国药准字HJ20160545,分包装厂：阿斯利康药业（中国）有限公司，生产日期：2023年9月，有效期至：2026年8月，产品批号：505988,分包装批号：2312A66,规格：10mg/7片/板×4板/盒。 2025年7月11日，湖北省药品监督管理局转发重庆市药监局检查三局《关于通报瑞舒伐他汀钙片等药品相关情况的涵》的通知，附件含相关函件内容及上述药品同批次检验不合格的《检验报告》（编号：A25YT02600），检验项目：含量测定，标准规定：含瑞舒伐他汀钙按瑞舒伐他汀计算，应为标示量的93.0%-105.0%，检验结果：23.7%，不符合规定。为进一步查清事实，2025年7月22日，本局依法立案调查。2025年8月8日，本局执法人员对上述药品采取了扣押的行政强制措施。 经查，上述药品是当事人通过药师帮销售平台，于2025年2月10日从重庆乐源医药有限公司购进4盒可定牌瑞舒伐他汀钙片，规格型号：10mg×28,批号：2312A66，生产日期：2023年9月1日，有效期：2026年8月，进价为139.8元/盒，销售价为155元/盒。已销售2盒，库存2盒，货值金额为620元，销售金额为310元，认定违法所得为310元。 另查，当事人购药时索取了供货商资质、销售单据等材料，未索取该批次药品的检验报告，质量保证协议书未见签订时间，故认定为无效协议。...[详情见行政处罚决定书]

综上所述，当事人销售劣药的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款第一项的规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款的规定，结合当事人具备减轻处罚的情节，本局现责令当事人改正违法行为，并决定对当事人作出如下行政处罚： 1.没收药品成份的含量不符合国家药品标准的可定牌瑞舒伐他汀钙片2盒； 2.没收违法所得310元； 3.罚款10000元； 罚没合计：10310元。

10000.00元

东宝区市场监督管理局

2025-09-26