云市监玉新处罚〔2026〕53号

2026年4月14日我局执法人员到新平县有品生活用品馆进行投诉举报核查，发现在该生活馆收银台摆放销售标有中文名称标签的日本FX参天金色眼药水、日本FX参天金色眼药水，销售货柜上摆放销售标有中文名称标签的日本久光贴（专柜版）、狮王祛痘膏（大）（专柜版），未提供《药品经营许可证》、药品注册批件、进口检验检疫报告、中文说明书、中文版标签等材料，当事人行为涉嫌违反《中华人民共和国药品管理法》相关规定，当日经局领导批准依法扣押上述四种药品，并向当事人送达《新平县市场监督管理局实施行政强制措施决定书》（新市监强制（2026）041401号）。2026年4月15日批准立案进行全面调查。2026年4月14日我局执法人员到新平县有品生活用品馆进行投诉举报核查，发现在该生活馆收银台摆放销售标有中文名称标签的日本FX参天金色眼药水、日本FX参天金色眼药水，销售货柜上摆放销售标有中文名称标签的日本久光贴（专柜版）、狮王祛痘膏（大）（专柜版），未提供《药品经营许可证》、药品注册批件、进口检验检疫报告、中文说明书、中文版标签等材料，当事人行为涉嫌违反《中华人民共和国药品管理法》相关规定，当日经局领导批准依法扣押上述四种药品，并向当事人送达《新平县市场监督管理局实施行政强制措施决定书》（新市监强制（2026）041401号）。2026年4月15日批准立案进行全面调查。当事人未取得药品经营许可证销售参天FX NEO等四种进口药品的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十一条第一款“从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。”的规定构成了未取得药品经营许可证销售药品的违法行为；当事人销售未经批准的参天FX NEO等四种进口药品的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款“禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。”的规定，构成了销售未取得药品批准证明文件进口药品的违法行为。当事人主动配合执法机关调查取证，积极承认错误，提供相应证据；无顾客使用未经批准的参天FX NEO等四种进口药品后的不良反应投诉，未造成实际社会危害。初次违法，结合过罚相当的原则、处罚和教育相结合原则、综合裁量原则，根据《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第（五）项：“当事人有下列情形之一，应当从轻或者减轻行政处罚：（五）法律、法规、规章规定其他应当从轻或者减轻行政处罚的”的规定，以及遵照《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》第十一条第二项、第四项“当事人有下列情形之一的，可以从轻或者减轻行政处罚：（二）积极配合药品监督管理部门调查并主动提供证据材料的；（四）违法行为情节轻微，社会危害后果较小的”和《云南省药品监管行政处罚裁量基准2024 年版（试行）》规定，办案机构经综合考量，建议对当事人减轻行政处罚。 依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款“ 行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人改正或者限期改正违法行为”的规定以及《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条“未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。”和第一百二十四条第一款第一项“违反本法规定，有下列行为之一的，没收违法生产、进口、销售的药品和违法所得以及专门用于违法生产的原料、辅料、包装材料和生产设备，责令停产停业整顿，并处违法生产、进口、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品批准证明文件直至吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留：（一）未取得药品批准证明文件生产、进口药品；”的规定，责令当事人改正违法行为，建议给予如下行政处罚： 一、没收扣押的四种进口药品（详见财物清单）。 二、没收违法所得壹佰玖拾叁元伍角（￥193.50）； 三、对未取得药品经营许可证销售药品的行为给予罚款叁仟元整（￥3000.00）； 四、对销售未取得药品批准证明文件进口药品的行为给予罚款叁仟元整（￥3000.00）； 以上罚款共计陆仟壹佰玖拾叁元伍角（￥6193.50）上缴国库。

建议给予如下行政处罚： 一、没收扣押的四种进口药品（详见财物清单）。 二、没收违法所得壹佰玖拾叁元伍角（￥193.50）； 三、对未取得药品经营许可证销售药品的行为给予罚款叁仟元整（￥3000.00）； 四、对销售未取得药品批准证明文件进口药品的行为给予罚款叁仟元整（￥3000.00）； 以上罚款共计陆仟壹佰玖拾叁元伍角（￥6193.50）上缴国库。

3000.00元

新平彝族傣族自治县市场监督管理局

2026-05-20