景市药监处罚﹝2026﹞6号

2025年12月25日，我局执法人员对景德镇华瑞医疗美容门诊部有限公司进行检查，在该公司二楼治疗室发现超声治疗仪一台（厂家：湖南普门医疗科技有限公司、型号规格：U1taPower500、生产日期：2024-12-21），与超声治疗仪配套使用的治疗头未标明有效期，现场未能提供相应票据。执法人员于2025年12月30日向湖南省药品监督管理局发出《关于治疗头有效期的协查函》（景市监稽函[2025]26号），2026年01月15日收到《超声治疗仪有关情况的复函》（（湘）药监稽函[2026]15号），函中载明“超声治疗头的有效期为12个月”。 当事人使用过期超声治疗头的行为涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例 》第五十五条，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（三）项、《江西省医疗器械行政处罚裁量基准》序号6之规定、《中国人民共和国行政处罚法》第二十八条之规定，建议对当事人处以如下行政处罚：1.没收过期治疗头6个；2.没收违法所得3000元；3.罚款57000元,以上罚没款共计60000元，上缴国库。

罚款57000元

57000.00元

景德镇市市场监督管理局

2026-03-30