巴临市监处罚〔2024〕023号

涉案医疗器械软性亲水接触镜（规格型号：MCK1、生产批号：D19021201）及软性亲水接触镜（规格型号：NT C-8、生产批号：201901142）都是于2022年3月24日从内蒙古付华眼镜有限公司购进的，生产批号：D19021201的共购进了2瓶，其中光度-1.25和-3.25的各购进了1瓶，购进价格26.50元/瓶，销售价格45.00元/瓶，购进后暂未售出，现有库存2瓶，放置于营业区展柜上，待销售中，货值金额90.00元；生产批号：201901142购进了1瓶，光度0.00，购进价格27.50元/瓶，销售价格40元/瓶，购进后暂未售出，现有库存1瓶，放置于营业区展柜上，待销售中，货值金额40.00元。上述涉案的过期的医疗器械货值金额共计130.00元。该公司最终提供出内蒙古爱眼老师眼镜商贸有限公司的《营业执照》、《医疗器械经营许可证》、法定代表人刘艳梅、营业员余梦茹的中华人民共和国居民身份证复印件；供货企业内蒙古付华眼镜有限公司随货同行单和部分资质证明文件、计算机系统验收入库单及验收入库单明细截图。执法人员依据收集到的相关证据材料，确定当事人的违法事实。2024年8月13日案件调查终结。

当事人的上述行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”，已构成经营过期的医疗器械的违法行为。

5000.00元

巴彦淖尔市临河区市场监督管理局

2024-09-03