十三师市监处罚〔2025〕11号

1.伊州区迎宾大道一方口腔诊所，经营者方敏，处于正常营业状态，主体资格合法有效； 2.当事人店内超过有效期的登士柏牙根管塞尖共4盒，进货价格为42元/盒，货值金额168元；超过有效期的牙胶尖6盒，进货价格为11.6元/盒，货值金额69.6元；超过有效期的康田正吸唾管3袋，进货价格为10元/袋，货值金额30元；以上医疗器械均为患者在诊疗时使用，在临床中不单独加价并与诊疗费一并计费，违法所得无法计算； 3.执法人员在当事人库房内发现“cortisomolsp kit”字样的产品2盒，其内外包装及产品上均无中文标识，该产品为当事人从淘宝网店“星屹口腔”购进，进货价格为128元/盒，货值金额256元。据经营者方敏所述该产品为法国碧蓝必兰糊剂，是做牙齿根管后的充填材料，淘宝网店“星屹口腔”内该产品的销售页面下可见产品信息如下：牙科材料法国 替代美松糊剂 碧蓝 必兰糊剂 23g 必兰根充糊剂包邮，按照现行《医疗器械分类目录》（2017版）分类：该产品属于第二类或第三类医疗器械。因该产品还未开封使用，且在临床中不单独加价并与诊疗费一并计费，故涉案货值金额为256元，无违法所得； 4.执法人员在当事人库房内发现“mirrolite”字样的产品1盒，其内外包装及产品上均无中文标识，据经营者方敏所述该产品为口腔镜的一次性镜头，是购进医疗器械时供货商赠送的产品，因时间较长无法提供该产品的供货商资质及进货票据，按照现行《医疗器械分类目录》（2017版）分类：该产品属于第一类医疗器械，该产品在临床中不单独加价并与诊疗费一并计费，违法所得无法计算。

1.没收过期的登士柏牙根管塞尖共4盒、达雅鼎柳苑及加发牙胶尖6盒、康田正吸唾管3袋； 2.罚款25000元；

25000.00元

新疆生产建设兵团第十三师市场监督管理局

2025-02-14