宁六市监处罚〔2023〕175号

2023年6月2日，我局执法人员对位于南京市六合区雄州街道专诸巷11号、13-1号的当事人进行执法检查，在当事人二楼诊室二发现有：1、消毒刷1盒，医疗器械备案凭证和技术要求编号：冀沧械备20150012号，100支/桶/盒，规格：涂药棒，生产批号：KT201101,生产日期：20201101，有效日期：2年，生产企业：黄骅市康田医疗器械有限公司，已启用，剩余45支；2、咬合纸1盒，[第一类医疗器械备案凭证/产品技术要求编号]辽沈械备20170075号，产品包装：40张×10本，有效期：两年，生产日期：20191107，企业名称：沈阳科兴模型材料有限公司，已启用，剩余8本；3、暂封补牙条1盒，注册证编号：沪械注准20172630298，100g/盒，生产批号：190801，生产日期：190821，有效期至：202107，生产企业：上海荣祥齿科材料有限公司，已启用，剩余70；4、牙科分离剂1瓶，产品备案号：沪嘉械备20140010号，规格/型号：150ml/瓶，批号：20191126，生产日期：20191109，使用期限：20211108，生产企业：上海新世纪齿科材料有限公司，已启用，剩余90；5、义齿基托树脂（液）1瓶，注册号：国械注准20173630702，500ml/瓶，批号：20191115，生产日期：20191115，使用期限：20211114，有效期：粉：3年，液：2年，生产企业：上海新世纪齿科材料有限公司，已启用，剩余50；6、楔子4盒，医疗器械备案凭证编号、产品备案号：冀沧械备20160009，盒装数量：100支/盒，生产企业：黄骅市康田医疗器械有限公司，其中有2盒楔子（绿色1盒、黄色1盒），生产批号：KT190807，生产日期：2019年8月07日，有效日期：2022年9月06日，已启用，绿色剩余60支，黄色剩余78支；有1盒楔子（粉色），生产批号：KT190522，生产日期：2019年5月22日，有效日期：2022年5月21日，已启用，剩余66支；有1盒楔子（蓝色），生产批号：KT190213，生产日期：2019年2月3日，有效日期：2022年2月12日，已启用，剩余79支；7、复合树脂充填材料1支，注册证编号：国械注准20163171314，净含量：4g/支，生产日期：201905，使用期限：3年，生产企业：古莎齿科有限公司，已启用，剩余30；8、光固化复合树脂1支，注册证编号：国械注进20153171134，净含量：4g/支，失效日期：2022-04-28，注册人名称：3M美国口腔护理修复产品公司（3M ESPE Dental Products），已启用，剩余30。在诊室三发现有1瓶义齿基托树脂（粉），注册号：国械注准20173630702，100g/瓶，批号/色号：20191112N 仿生3#,生产日期：20191114，使用期限：20221113，有效期：粉：3年，液：2年，生产企业：上海新世纪齿科材料有限公司，已启用，剩余20。至执法人员现场检查时上述消毒刷、咬合纸、牙科分离剂等医疗器械均已过期，且与其它在有效期内的产品混放。

罚款金额20,000元；行政处罚种类：罚款,没收非法财物；

20000.00元

南京市六合区市场监督管理局

2023-06-28