杭拱市监处罚﹝2024﹞779号

主要违法事实:2024年6月19日,被处罚人杭州八颗牙口腔门诊部有限公司购进两包一次性使用输液器(带针)(生产日期2021年10月02日,失效日期2023年10月01日)未建立进货台账,使用过期医疗器械。<br/>      行政处罚种类、依据、内容:本局认为杭州八颗牙口腔门诊部有限公司购进两包一次性使用输液器(带针)(生产日期2021年10月02日,失效日期2023年10月01日)未建立进货台账的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条,构成了医疗器械使用单位购进医疗器械未建立进货查验记录制度的行为。杭州八颗牙口腔门诊部有限公司使用过期医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条,构成了使用过期的医疗器械的违法行为。对杭州八颗牙口腔门诊部有限公司的违法行为,本局决定予以警告,责令改正并处罚如下:1.没收已开封的正畸石膏(硬)一包(生产日期:2022年6月7日,保质期:24个月,净含量:1kg;2.没收两包一次性使用输液器(带针)(生产日期2021年10月02日,失效日期2023年10月01日);3.罚款人民币20000元整,上缴国库。<br/>      行政处罚履行方式和期限:当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内,按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。

本局认为杭州八颗牙口腔门诊部有限公司购进两包一次性使用输液器(带针)(生产日期2021年10月02日,失效日期2023年10月01日)未建立进货台账的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条,构成了医疗器械使用单位购进医疗器械未建立进货查验记录制度的行为。杭州八颗牙口腔门诊部有限公司使用过期医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条,构成了使用过期的医疗器械的违法行为。对杭州八颗牙口腔门诊部有限公司的违法行为,本局决定予以警告,责令改正并处罚如下:1.没收已开封的正畸石膏(硬)一包(生产日期:2022年6月7日,保质期:24个月,净含量:1kg;2.没收两包一次性使用输液器(带针)(生产日期2021年10月02日,失效日期2023年10月01日);3.罚款人民币20000元整,上缴国库。

20000.00元

杭州市拱墅区市场监督管理局

2024-12-25