永市监处罚﹝2025﹞254号

永城市康泰大药房经营销售医疗器械“胰岛素注射笔针头”，该医疗器械商标为福仁创，生产企业为苏州施莱医疗器械有限公司，注册证编号为国械注准20153141779、生产许可证编号为苏药监械生产许20080044号，产品技术要求为国械注准20153141779。经在国家药品监督管理局境内医疗器械注册号查询平台查询，该医疗器械为第三类医疗器械。 经查，永城市康泰大药房未经许可从事第三类医疗器械“胰岛素注射笔针头”经营活动。当事人共购进上述第三类医疗器械“胰岛素注射笔针头”20小盒，购进价5元/小盒。当事人共销售上述第三类医疗器械“胰岛素注射笔针头”13小盒，销售价8元/小盒，销售额共计104元，待售的“胰岛素注射笔针头”7小盒被我局采取扣押的行政强制措施。本案当事人货值金额共计160元，违法所得共计104元。

1、没收第三类医疗器械“胰岛素注射笔针头”32Gx4mm（7支装/盒）7盒； 2、没收违法所得104元； 3、罚款20000元（罚没款合计20104元）。

20000.00元

永城市市场监督管理局

2025-06-12