霞市监处罚﹝2026﹞7-2001号

经查明,当事人于2024年6月12日从河南中顺医疗器械有限公司以146/支的价格,购进三支3MFiltekZ350XTUniversalRestorative﹝光固化复合树脂﹞A2BodyShade4g/支﹝以下称3M光固化复合树脂﹞置于诊室为患者补牙时使用,共438元。上述三支3M光固化复合树脂,两支批号为9181535、一支批号为NF28653,其中一支批号为9181535的3M光固化复合树脂于2024年8月领用并已于2024年经营期间使用完毕,剩余一支批号为9181535与一支批号为NF28653于2025年9月领用,并放于诊疗室中操作台的医疗器械存放柜中待用。诊疗室﹝一﹞中的3M光固化复合树脂批号为9181535,有效期至2025年6月21日。诊疗室﹝二﹞中的3M光固化复合树脂批号为NF28653,有效期至2025年3月6日,上述医疗器械,均已超出有效期限。当事人提供供货商河南中顺医疗器械有限公司资质材料及3M光固化复合树脂对应的河南中顺医疗器械有限公司发货清单、《中华人民共和国医疗器械注册证》﹝注册证编号:国械注进20153170485,有效期至:二〇二八年十月九日﹞。当事人使用3M光固化复合树脂未单独收费,故本案违法经营额292元,违法所得无法计算。违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定,构成了医疗器械使用单位使用过期的医疗器械的违法行为。依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条的规定予以行政处罚。

一、没收过期的两支3MFiltekZ350XTUniversalRestorative﹝光固化复合树脂﹞A2BodyShade﹝4g/支﹞；二、罚款7000元。

7000.00元

霞浦县市场监督管理局

2026-02-13