通科市监处罚〔2025〕77号

通辽市宜方堂医药有限公司，于2020年06月05日注册登记成立，统一社会信用代码：91150502MA13Q0TN6D，法定代表人：马芳芳，有限责任公司（自然人独资），经营场所位于：内蒙古自治区通辽市科尔沁区明仁办事处明仁小区一号楼一号门房，经营范围：药品零售；第三类医疗器械经营；保健食品（预包装）销售；消毒剂销售（不含危险化学品）;第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；医用口罩零售；医护人员防护用品零售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。《药品经营许可证》，许可证编号：蒙DB4753161，经营范围：中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、胰岛素、生物制品***。有效期限至2025年07月30日，《医疗器械经营许可证》，许可证编号：内通食药监械经营许20200184号，经营范围：2002年分类目录：6815，6866、2017年分类目录：14，有效期至2025年10月25日。 经调查，通辽市宜方堂医药有限公司法定代表人马芳芳于2024年4月7日到我单位接受询问调查，经调查，涉案的大桥牌颈椎牵引器，规格：B01全绒，产品技术要求编号：冀械注准20172260233，生产批号：2020/04/06，生产日期：2020/04/06，产品使用期限：2年，于2020年10月30日从通辽市享通医疗器械有限公司购进的，共购进2盒，购进价格为25.00元/盒，销售价格为58.00元/盒，销售2盒，已销售完毕。执法人员调取该公司进销存系统销售记录显示时间2023年2月15日和2025年3月19日，涉案批次大桥牌颈椎牵引器过期后销售2盒。当事人提供涉案批次大桥牌颈椎牵引器的出库单和供货方资质、销售小票等相关资质，该公司法定代表人称“于2025年4月3日对2025年3月19日举报人购买的过期大桥牌颈椎牵引器进行退款58.00元/盒，因举报人在外地无法将过期的医疗器械寄回”，执法人员2025年4月9日电话联系举报人要求将过期医疗器械寄回，举报人称在外地无法将过期的医疗器械寄回，故违法所得为58.00元。

《医疗器械监督管理条例》第五十五条，医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。

21000.00元

通辽市科尔沁区市场监督管理局

2025-05-27