全市监械罚决〔2025〕2号

当事人于2025年3月7日从山东仁中康药业有限公司购进穴位压力刺激贴（五毒透骨贴）10盒在店内销售，生产厂家：湖北弘尚药业有限公司，型号：HS-II，规格8cmx12cmx6贴/盒，生产日期20250203，医疗器械产品备案凭证编号：鄂襄阳械备20200024号；在2025年8月6日经过江西省检验中心检测并出具《检验检测报告》，其中检验项目添加物质（17种化学药物）：水杨酸甲酯的检验结果3.22mg/贴，单项结论不合格，抽检综合结论：不合格；购进价格7元/盒，销售价18元/盒，其中4盒被检验中心抽样（未付款），余6盒未销售，故认定货值合计180元，无违法所得。当事人在法定期间未提出复检要求。

没收不合格医疗器械压力刺激贴（五毒透骨贴）6盒，免于罚款； 并作如下教育：1.加强《药品法》《医疗器械质量监督管理条例》等法律法规的学习；2.继续履行好药品、医疗器械质量查验，把好质量关；3.完善和执行好各项管理制度，把好质量关。

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全南县市场监督管局

2025-11-28