温市监处罚﹝2026﹞69号

主要违法事实:经查明,当事人于2023年2月25日在“药师帮”APP上向名称为“一本****舰店”的网店购入30盒创口贴(产品批号:WN****04,生产日期:2022.12.03,有效期:至2025.11),用于日常诊所经营活动,未用于直接销售。至案发,其中一盒创口贴超过使用期限后仍放置于注射室内待使用。另查明,当事人注射室内货架上发现硫酸庆大霉素注射液贮藏条件为:密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存,当事人未做避光保存。<br/>      行政处罚种类、依据、内容:1、当事人使用超过使用期限的医疗器械,其行为已违反《医疗器械监督管理条例》第五十五条之规定;2、当事人未按药品说明书“避光”要求储存药品,其行为已违反《药品经营和使用质量监督管理办法》第五十四条第一款之规定。根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第(三)项、《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十三条之规定,决定责令当事人改正,并作处罚如下:1.没收超过使用期限的创口贴;2.罚款5000元。<br/>      行政处罚履行方式和期限:当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内,按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。

1、当事人使用超过使用期限的医疗器械,其行为已违反《医疗器械监督管理条例》第五十五条之规定;2、当事人未按药品说明书“避光”要求储存药品,其行为已违反《药品经营和使用质量监督管理办法》第五十四条第一款之规定。根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第(三)项、《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十三条之规定,决定责令当事人改正,并作处罚如下:1.没收超过使用期限的创口贴;2.罚款5000元。

5000.00元

温岭市市场监督管理局

2026-01-22