乐市监处罚〔2025〕708号

当事人未按产品包装标示的温度要求储存药品的行为，不符合《药品经营质量管理规范》第一百六十一条第（一）项的规定，违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款的规定，属于未遵守药品经营质量管理规范的行为。当事人经营过期医疗器械的行为，违反《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定，属经营过期医疗器械行为。

对当事人未遵守药品经营质量管理规范的行为，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条的规定，鉴于当事人已整改，不再责令改正，对当事人给予警告。对当事人经营过期医疗器械行为，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项的规定，鉴于当事人已整改，不再责令改正，处罚如下：1、没收过期的倍尔康指夹式脉搏血氧仪2盒；2、罚款20000元。综上，处罚如下：1、警告；2、没收过期的倍尔康指夹式脉搏血氧仪2盒；3、罚款20000元。

20000.00元

乐清市市场监督管理局

2025-09-08