吉市市监龙处罚〔2023〕16010号

经查，2022年6月16日，当事人以90元/卷的价格自吉林市德友医疗器械有限公司购进X射线胶片共1卷（内含100张），型号：D88+，摆放在其诊疗室药品医疗器械摆放柜处使用，收费15元/张。当事人在保质期限内使用上述胶片3张，自2023年3月5日胶片产品过期后，继续使用2张，剩余95张。截至案发时止，违法货值金额1455元，违法所得30元。

经查，2022年6月16日，当事人以90元/个的价格自吉林市德友医疗器械有限公司购进X射线胶片1盒共100张，型号：D88+，摆放在其诊疗室药品医疗器械摆放柜处使用，自2023年3月5日胶片产品过期后，继续使用2个，收费15元/个。截至案发时止，违法所得30元。 当事人的上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”的规定，涉嫌构成使用过期医疗器械的违法行为。 根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条中（三）：“经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的；”之规定，建议责令当事人改正违法行为，并对其处罚如下：（一）没收违法所得30元；（二）没收医用X射线胶片95张；（三）罚款20000元。

20000.00元

吉林市市场监督管理局龙潭分局

2023-07-18