曾都市监处罚〔2026〕81号

经查，当事人于2021年5月从湖北永昌联创医疗器械有限公司购进上述批号为N200616的三类医疗器械“牙根管充填尖”2袋（共计100支），购进单价为120元/袋，购进总价为240元。上述“牙根管充填尖”主要用于患者做根管治疗时对牙齿根管填充，一般是一颗牙齿使用两根。当事人的价格公示目录显示有：根管治疗 传统牙髓治疗 200-500元、现代根管治疗（机扩+牙胶充填） 300-600元、现代根管治疗+热牙胶充填 580-880元...详见提取的价格表复印件。当事人口述称价格公示目录中未单独对上述“牙根管充填尖”进行明码标价，“牙根管充填尖”在根管治疗项目中收费标准为50元/根（本局对当事人明码标价格不规范的行为已另案查处），截止案发时，已使用25支，剩余75支，货值金额为1250元。 2026年4月17日，本局对当事人下达限期提供材料通知书（曾市监限字〔2026〕13号），当事人在指定期限内无法向本局提供上述三类医疗器械“牙根管充填尖”的销售记录。经核查，当事人提供的柏勇口腔文峰店进销存中记录要素缺失，未完整记录使用日期、使用者姓名、联系方式等追溯信息，记录不符合真实、准确、完整、可追溯的法定要求，无法实现全程追溯管理。上述“牙根管充填尖”在超期后（2023年6月16日）至案发期间所使用的数量和获利情况无法查清，因此，当事人违法所得无法计算。 2026年4月30日，本局执法人员依法对上述超期的医疗器械“牙根管充填尖”予以销毁。 ...[详情见行政处罚决定书]

当事人未建立进货查验记录制度的违法行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项规定，现决定责令当事人改正违法行为，给予警告； 当事人使用过期的医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项的规定，参照《湖北省医疗器械行政处罚裁量权基准》第6项标准，现责令当事人改正违法行为，并决定罚款20000元。

20000.00元

曾都区市场监督管理局

2026-06-17