洪湖市监处罚〔2026〕165号

2026年6月30日，本局执法人员对当事人经营场所进行现场检查，发现当事人经营场所医疗器械柜台上有：“泰邦"牌弹性创口贴（100片/盒，批号：WADA2507，生产企业：云南白药集团股份有限公司）”、“富世嘉"牌天然橡胶乳胶男用避孕套（12只装，批号：240616CY，生产企业：茂名市江源乳胶制品有限公司）”，当事人无法提供上述医疗器械的合格证明。本局当场对当事人下达《洪湖市市场监督管理局责令改正通知书》【洪市监责改（2026）6-058号和】《洪湖市市场监督管理局当场行政处罚决定书》【洪市监当罚（2026）NO：2000139】，责令当事人限期改正上述行为、并对当事人作出警告的行政处罚。 2026年7月9日，本局执法人员对当事人购进医疗器械未按规定查验医疗器械合格证明文件的整改情况进行检查，当事人向本局提供了“富世嘉”牌天然橡胶乳胶男用避孕套的检验报告，但仍无法提供“泰邦”牌弹性创口贴（批号：WADA2507）的合格证明。 据当事人陈述，2025年12月23日，当事人从湖北亿昊药业有限公司购进上述批次“泰邦”牌弹性创口贴10盒，单价5.785元/盒，合计57.85元；已销售4盒，销售价8元/盒，合计32元，剩余6盒未销售；因当事人事务繁杂，忘记向供货商索要合格证明文件。...[详情见行政处罚决定书]

依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第三项：“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处1万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处1万元以上3万元以下罚款：（三）医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度；”之规定，本局责令当事人改正上述违法行为、并决定对当事人作出处罚款10000元的行政处罚。

10000.00元

洪湖市市场监督管理局

2026-07-30