武东市监处罚〔2026〕642号

经查，当事人在美团店铺上售卖的“[舒奈美]阴道炎联合检测试剂盒”未按照存储条件进行存放、在美团平台上违规售卖“一次性无菌注射器”情况属实。2024年7月11日，当事人在湖北省武汉市东西湖区将军路街三环线北、机场第二通道西愿景时代1栋/单元1-2层13号-1层-1注册公司，并于2025年10月在美团平台上开设店铺从事经营，店铺名称为“七悦康医疗器械（常青店）”。经查，①当事人将售卖的“[舒奈美]阴道炎联合检测试剂盒”产品链接信息标注为：[舒奈美]阴道炎联合检测试剂盒（干化学酶法）1人份/袋/盒存放在普通货架上，该款试剂盒外包装标注信息为“存储条件及有限期：2 ℃-8℃避光、干燥储存，有效期18个月”，当事人未按照明确的“2 ℃-8℃避光”存储条件进行存放，构成违规存放医疗器械；②当事人在未核验消费者身份的情况下向普通消费者售卖“一次性无菌注射器”，一次性注射器属于高风险医疗器械，需由专业医护人员操作，不属于个人自用器械，当事人向普通消费者售卖一次性注射器构成违规售卖医疗器械的行为。...[详情见行政处罚决定书]

当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十七条、《医疗器械网络销售监督管理办法》第十三条第二款之规定，依照《医疗器械监督管理条例》第八十八条第三项、《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十四条第二项、《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一款和《湖北省市场监督管理行政处罚裁量基准（试行）》（鄂市监规〔2026〕16号）第十四条第二款的规定，责令当事人改正其违法行为，决定对当事人做出如下处罚： 1.违规存放医疗器械罚款人民币叁佰圆（￥300.00）； 2.违规售卖医疗器械罚款人民币叁佰圆（￥300.00）； 合计罚没款：陆佰圆（￥600.00）。

300.00元

东西湖区市场监督管理局

2026-07-28