（2020）鄂0222民初4141号

合同纠纷

周*与阳新县汉深大药房合同纠纷一审民事裁定书

民事案件

阳新市监处罚〔2024〕258号

经查，当事人事后提供了4个批次药品【吲哚布芬片（厂家：杭州中美华东制药有限公司；批号：2309411A）、麝香保心丸（厂家：上海和黄药业；批号：230701、231004）、阿托伐他汀钙片（厂家：辉瑞制药有限公司；批号：8154047）】的随货同行单随货同行单、税务发票、供货方资质、业务人员法人委托书。剩余10个批次的药品据当事人称是其工作人员乘其他药店开展促销活动时采购，当事人无法提供相对应的药品随货同行单、税务发票、供货方资质、业务人员法人委托书等资料。当事人采购上述各批次药品情况如下：1、尿毒清颗粒，购进数量3盒，销售价格79元/盒，货值金额237元，销售数量1盒，违法所得79元；2、迈之灵片，购进数量2盒，销售价格37元/盒，货值金额74元，尚未销售；3、艾司奥美拉唑镁肠溶片（40mg*7片），购进数量2盒，销售价格96元/盒，货值金额192元，销售数量1盒，违法所得96元；4、艾司奥美拉唑镁肠溶片（20mg*7片）购进数量2盒，销售价格49.8元/盒，货值金额99.6元，销售数量1盒，违法所得49.8元；5、双环醇片，购进数量2盒，销售价格为62元/盒，货值金额124元，尚未销售；6、瑞格列奈片（2mg），购进数量2盒，销售价格61元/盒，货值金额122元，销售数量1盒，违法所得61元；7、瑞格列奈片（1mg），购进数量2盒，销售价格52元/盒，货值金额104元，销售数量1盒，违法所得52元。上述药品货值金额合计为952.6元，违法所得合计为337.8元。 另查，当事人事后提供了一次性使用注射笔用针头（厂家：苏州碧迪医疗器械有限公司；批号2123449）供货方的销售出库单，该出库单上的购货单位是莲虹园诊所。据当事人称因其药店没有三类医疗器械的经营范围，当事人员工通过医药公司业务员虚开票据的方式购进上述三类医疗器械，当事人提供了票据显示该一次性使用注射笔用针头购进数量为20盒，购进单价为11.5元，货值金额为230元。本局执法人员现场检查发现并扣押5盒，因当事人经手该业务的工作人员已离职无法配合调查，该一次性使用注射笔用针头当事人未录入购销系统，也未建立台账，违法所得无法计算。...[详情见行政处罚决定书]

依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条：“违反本法规定，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款；情节严重的，并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证；货值金额不足五万元的，按五万元计算。”之规定，本局决定责令当事人立即改正违法行为，加强从业员工培训，强化完善台账管理。并作出如下行政处罚：1、没收从非法渠道购进的10个批次的药品；2、没收违法所得337.8元；3、罚款149662.2元，合计罚没款150000元。 另依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款：“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动：（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动。”之规定，本局决定责令当事人立即改正违法行为，加强从业员工培训，强化完善台账管理。并作出如下行政处罚：1、没收1个批次的三类医疗器械；2、罚款50000元。 综上，当事人从非法渠道购进药品、未经许可从事第三类医疗器械经营活动两项违法行为罚没款合计为200000元。

199662.20元

阳新县市场监督管理局

2024-06-25