宛市监处罚〔2025〕366号

经查，当事人经营场所EMBROIDERY ROOM的器械室柜子内存放有以下过期的医疗器械：（1）冷敷敷料，规格：30ml,医疗器械备案号：浙杭械备20180063号，生产企业：杭州新谐康医疗有限公司，生产批号：2022011602，有效期至20250115，数量1盒，购进单价为每盒190.4元；（2）冷敷敷料，规格：300g，医疗器械备案号：浙杭械备20170365号，生产企业：杭州新谐康医疗有限公司，生产批号：2022012002，有效期至20250119，数量1瓶，购进单价为每瓶134.4元；（3）带线美容针，注册证编号：浙械注准20192020463，生产企业：宁波医用缝针有限公司，生产批号：210920，产品使用期限：20240924，数量：23个（包），购进单价为每包3.98元；（4）带线美容针，注册证编号：浙械注准20192020463，生产企业：宁波医用缝针有限公司，生产批号：211122，产品使用期限：20241126，数量：4个（包），购进价格为每包3.98元；（5）带线美容针，注册证编号：浙械注准20192020463，生产企业：宁波医用缝针有限公司，生产批号：220214，产品使用期限：20250218，数量：5个（包），购进单价为每包5.5元；（6）可吸收缝合线 带针 A397 5-075cm 3/8 3X10,生产批号：20220804，生产日期：20220826，失效日期：20250825，医疗器械注册证编号：国械注准20163021600，生产企业：杭州富阳医用缝合针线厂，数量：2个（包），购进单价为每包31.85元；（7）无菌敷贴，1103 6cmX7cm 1片/包，注册证号：浙械注准20182640257，浙江医鼎医用敷料有限公司，LOT：01211103，EXP：2024-10，数量：3包，购进单价为每包1元；（8）一次性使用静脉采血针，型号：蝶翼型 0.7X25 黑色，注册证号：国械注准20163221718，济宁市恒泰医疗用品有限公司，生产批号：20220503，生产日期：2022年05月06日，有效期二年，数量：5包，购进单价为每包0.2元。上述过期的医疗器械均使用于各项治疗、护理、检验中，未单独收取费用，货值金额为527.46元。 当事人经营场所EMBROIDERY ROOM的器械室柜子内存放有以下超过有效期限的化妆品：佰花郎蔻 黑头导出精华液，净含量：400ml,标准编号：粤G妆网备字2022031513，生产批号：2022032801，限期使用日期：20250327，生产企业：广州慕姬雅生物科技有限公司，数量：2瓶（均已开封使用，均未使用完），购进单价为每瓶17.76元。上述超过使用期限的化妆品用于皮肤护理中，未单独收取使用费，无法确定违法所得，货值金额为35.52元。 当事人能够提供上述过期的医疗器械、超过使用期限的化妆品的供货方资质、购进票据及购进记录。

1、没收过期的医疗器械44件，并处2.5万元罚款。 2、没收超过使用期限的化妆品2件，并处1万元罚款。 罚款合计：35000元。

35000.00元

南阳市市场监督管理局

2025-11-03