达拉特旗市监处罚〔2026〕10号

本局认为，当事人经营超过有效期药品、医疗器械的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第二款第（五）项“禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。 有下列情形之一的，为劣药：（一）药品成份的含量不符合国家药品标准;（二）被污染的药品;（三）未标明或者更改有效期的药品;（四）未注明或者更改产品批号的药品;（五）超过有效期的药品;（六）擅自添加防腐剂、辅料的药品;（七）其他不符合药品标准的药品”的规定和《医疗器械监督管理条例》第五十五条“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械”的规定，构成了经营销售劣药经营使用过期医疗器械行为。为查清事实，2025年11月24日，对负责人云亮进行了询问并调查取证，负责人提供了一部分票据并以他口述为准，据负责人云亮陈述复方氨林巴比妥注射液于2024年7月1日购进，进了10盒，每盒10支，进价10.9元/盒，售价10.9元/盒，销售了7盒，扣押了3盒；天王补心丸于2025年4月1日购进，进了5盒，每盒10丸，进价5元/盒，售价5元/盒，销售了4盒，扣押了1盒；医用纱布块2024年1月购进的，共进20包，进价0.6元/包，售价1元/包，销售了5包，扣押了15包，以上销售的药品和使用的医用纱布都是在有效期内，该批扣押的超过有效期药品、医疗器械商品违法货值金额52.7元。

本局认为，当事人经营超过有效期药品、医疗器械的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第二款第（五）项“禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。 有下列情形之一的，为劣药：（一）药品成份的含量不符合国家药品标准;（二）被污染的药品;（三）未标明或者更改有效期的药品;（四）未注明或者更改产品批号的药品;（五）超过有效期的药品;（六）擅自添加防腐剂、辅料的药品;（七）其他不符合药品标准的药品”的规定和《医疗器械监督管理条例》第五十五条“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械”的规定，构成了经营销售劣药经营使用过期医疗器械行为。

6000.00元

达拉特旗市场监督管理局

2026-01-28