巴轮市监处罚(2025)34号

经查，案发当天当事人轮台润中医药有限责任公司法定代表人杨强，对此次案件有关法律责任处理权委托给杨斐，调查中当事人积极配合调查工作，并提供有关证据材料，当事人对上述医疗器械能提供医疗器械备案凭证、供货商资质和进货合法票据，即巴州福宁医药连锁有限公司营业执照、医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证，2025年1月17日巴州福宁医药连锁有限公司开具的送货清单、2025年1月1日至2025年6月30日对“病人移动辅助设备”的销售记录；同时能提供当事人自己的营业执照、医疗器械经营备案凭证、授权委托书。送货单显示当事人对上述医疗器械于2025年1月17日，从巴州福宁医药连锁有限公司共购进1个，购进价70元/个，零售价118元/个，销售记录显示没有销售过，当事人没有获取违法所得，违法使用医疗器械货值金额118元。2025年1月17日巴州福宁医药连锁有限公司开具的送货清单上，上述医疗器械有效期显示为2050年12月31日，没有按照上述医疗器械标签上的3年有效期来填写，导致当事人系统没有提示过期预警，2025年7月3日本案已调查完毕。 当事人上述“病人移动辅助设备”外面标识为医疗器械备案凭证号：苏镇械备20170045号，型号规格：YU871手杖型，生产批号2011，生产日期2020/11，使用期限3年，生产商：江苏省鱼跃医疗设备股份有限公司，根据《医疗器械监督管理条例》第十三条《第十三条第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。》和当事人提供“病人移动辅助设备”的“第一类医疗器械备案凭证”，上述“病人移动辅助设备”属于医疗器械（同时属于第一类医疗器械），同时在经营区合格产品货架上预售中。

1、没收违法经营的医疗器械1个“病人移动辅助设备”；2、并处3000元罚款。

3000.00元

轮台县市场监督管理局

2025-08-08