赣兴药监处罚〔2026〕5号

2026年3月27日10时30分至11时55分期间，当事人兴国县医药总公司枫边医药购销站门市部在经营场所贮存远红外止痛贴、纱布绷带等医疗器械产品时，现场温湿度计监测的相对湿度为84%。上述医疗器械产品的包装上明确标注“产品贮存于相对湿度不超过80%、无腐蚀性气体、干燥、通风良好、清洁的环境中”，当事人未按规定开启空调等温湿度调控设施进行调控，致使贮存条件不符合产品包装标示要求，无法保证医疗器械安全有效。同时当事人计算机管理系统内温湿度记录显示：3月27日11时01分温度为16℃，湿度为54%，与现场实际监测情况（温度为12℃，湿度为84%）不符，该记录数据不真实。

罚款计人民币贰万元整（￥20000元）

20000.00元

赣州市兴国县市场监督管理局

2026-04-27