（2026）沪03破49号

申请破产重整

上海思零二企业发展合伙企业（有限合伙）

上海方心制药科技有限公司

上海市第三中级人民法院

（2025）沪0116民初17637号

承揽合同纠纷

上海绿邹环保工程有限公司

上海方心健康科技发展股份有限公司,上海方心制药科技有限公司

上海市金山区人民法院

（2025）沪0115民初52769号

借款合同纠纷

葛*

张*,上海方心制药科技有限公司,上海方心健康科技发展股份有限公司

上海市浦东新区人民法院

（2025）沪0117民初12306号

服务合同纠纷

谱*

上海方心制药科技有限公司

上海市松江区人民法院

（2025）沪0115民初32512号

借款合同纠纷

上海赛城贸易有限公司

上海方心制药科技有限公司,上海方心健康科技发展股份有限公司

上海市浦东新区人民法院

（2025）沪0115民初52769号

借款合同纠纷

葛*

上海方心制药科技有限公司,张*,上海方心健康科技发展股份有限公司

裁判文书

上海市浦东新区人民法院

借款合同纠纷

上海赛城贸易有限公司

上海方心制药科技有限公司

起诉状副本及开庭传票

上海市浦东新区人民法院

借款合同纠纷

奉贤区人民法院

张*

起诉状副本及开庭传票

上海市奉贤区人民法院

（2024）沪0120民初112号

借款合同纠纷

某某企业与某某公司等借款合同纠纷一审民事判决书

135139464.20元

民事案件

（2022）沪0105民初18290号

保证合同纠纷

上海徐汇融资担保有限公司与上海慈济药业有限公司等保证合同纠纷一审民事裁定书

民事案件

（2023）沪0104执异87号

借款合同纠纷

上海芮昱创业投资中心（有限合伙）等与上海方心制药科技有限公司执行审查类执行裁定书

执行案件

（2021）沪0104民初33674号

民间借贷纠纷

上海芮昱创业投资中心（有限合伙）与上海方心健康科技发展股份有限公司等民间借贷纠纷一审民事判决书

15410766.47元

民事案件

（2022）沪0116民初9180号

典当纠纷

上海民丰典当有限公司与上海慈济药业有限公司等典当纠纷一审民事裁定书

937658.61元

民事案件

沪药监稽处﹝2024﹞762024000056号

经查，你单位持有药品生产许可证（许可证编号：沪20160112）及受托配制医疗机构制剂复方芎芍胶囊、肾八味胶囊的医疗机构制剂注册批准证明文件。复方芎芍胶囊稠膏为复方芎芍胶囊的中间产品，肾八味胶囊稠膏为肾八味胶囊的中间产品。2024年7月1日至6日，你单位生产3批次复方芎芍胶囊稠膏（批号：20240701、20240702、20240703），相应批次的批生产记录及寄库单、请验单、取样记录中记录的稠膏件数均为2件，记录的重量分别为92.85kg、97.16kg、95.40kg。2024年7月8日至12日，你单位生产3批次肾八味胶囊稠膏（批号：20240701、20240702、20240703），相应批次的批生产记录及寄库单、请验单、取样记录中记录的稠膏件数均为2件，记录的重量分别为68.04kg、70.44kg、69.80kg。2024年7月19日，本局执法人员在你单位的冷库内查见上述3批次复方芎芍胶囊稠膏的件数均为3件，净重分别为146.82kg、153.63kg、145.62kg；上述3批次肾八味胶囊稠膏的件数均为3件，净重分别为87.42kg、99.79kg、93.63kg。你单位在复方芎芍胶囊稠膏（批号：20240701）的生产过程中因稠膏收集异常导致多收集1件，生产部门和质量部门知悉后未按规定采取修正批生产记录及寄库单、请验单、取样记录等记录中的稠膏件数和重量等纠正措施，也未记录稠膏收集异常的情况或启动偏差调查。在接续2批次复方芎芍胶囊稠膏（批号：20240702、20240703）和3批次肾八味胶囊稠膏（批号：20240701、20240702、20240703）的生产过程中出现相同异常情况后，相应批生产记录及相关记录仍未如实记录稠膏件数、重量和异常情况。稠膏重量虽不是载明的工艺参数，但与浸膏粉重量正相关，属影响医疗机构制剂制法的关键数据，上述两种产品的稠膏如果继续按工艺生产，会因浸膏粉超出理论重量而不符合医疗机构制剂质量标准。

罚款50.000000万元

500000.00元

上海市药品监督管理局

2024-12-05