（2025）浙0683民初13284号

医疗损害责任纠纷

马**

嵊州四季医院有限公司

嵊州市人民法院

（2025）浙0683民初7812号

合同纠纷

曹**

嵊州四季医院有限公司

嵊州市人民法院

（2024）浙0683民初2899号

租赁合同纠纷

嵊州四季医院有限公司

浙江铂鑫物业服务有限公司

嵊州市人民法院

（2023）浙0683民诉前调5874号

医疗损害责任纠纷

竺**,吴**,竺**,丁**

嵊州新世纪医院,嵊州四季医院有限公司

嵊州市人民法院

（2021）浙0683民初2447号

医疗损害责任纠纷

姚*,姚*,姚*

嵊州四季医院有限公司

嵊州市人民法院

没有数据

（2019）浙0683民初2943号

医疗损害责任纠纷

赵**、竹**等与嵊州四季医院有限公司医疗损害责任纠纷一审民事判决书

265611.70元

民事案件

嵊市监处罚﹝2024﹞155号

主要违法事实:经查明,2018年3月份,嵊州四季医院有限公司从深圳市**有限公司购进“平床数字X射线摄影系统”一台(铭牌信息标示为产品型号:ADR-1417,生产日期:2018年3月,使用年限:10年,注册证号:粤械注准201*****0912,制造商:深圳市安健医疗设备有限公司),该平床数字X射线摄影系统的产品结构主要由平板探测器、高压发生器、X射线管组件、限束器、图像处理系统、立柱胸片架、摄影平床组成。该摄影系统自2018年4月18日校准调试运行后一直放置于当事人放射科X光室内,作X射线摄影诊断使用,期间未曾更换过相关组件。该平床数字X射线摄影系统的“医用旋转阳极X射线管组件”其铭牌信息标示生产日期为2018-3-22,有效期限为四年。截至2023年8月8日本局执法人员检查时止,该平床数字X射线摄影系统的“医用旋转阳极X射线管组件”已超过有效期限。<br/>      行政处罚种类、依据、内容:(一)当事人在购进上述平床数字X射线摄影系统时未建立并执行进货查验记录制度的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条第一款的规定,根据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第一款第(三)项之规定,责令改正,决定对当事人给予警告。(二)当事人使用过期医疗器械的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定,根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第三项之规定,责令当事人改正,决定没收上述已过期的医用旋转阳极X射线管组件,并处罚款2.9万元。综合(一)(二)项,责令改正,决定对当事人处罚如下:1.警告;2.没收已过期的医用旋转阳极X射线管组件;3.罚款2.9万元。<br/>      行政处罚履行方式和期限:当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内,按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。

由负责药品监督管理的部门责令改正,没收违法生产经营使用的医疗器械;违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动;责令改正,给予警告;拒不改正的,处1万元以上10万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处1万元以上3万元以下罚款;

29000.00元

嵊州市市场监督管理局

2024-04-07

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