（2024）桂0326民初782号

股东知情权纠纷

张**

永福普爱医院（普通合伙）

永福县人民法院

永市监处罚〔2024〕32号

经查实，上述医疗器械是从不同的批发企业购进的，截至2024年8月1日案发时，涉案医疗器械共10个批次，具体购、销、存详情如下： 1.“绑扎胶布”（产品备案号：滇昆械备20150002号，生产备案凭证编号：滇昆食药监械生产备20150005号，生产企业：昆明双龙卫生材料有限公司，生产批号20220312，使用期限20240311）是2022年12月11日从广西远木翔医疗器械科技有限公司购进的，购进数量是1盒（20个），购进单价20元/盒，库存1盒。 2.“一次性使用无菌导尿管”（产品生产许可证号：粤食药监械生产许20010304号，产品技术要求及注册证编号：粤械注准20162140987，生产企业：湛江市事达实业有限公司，生产批号：20210830，生产日期：2021/08/30，失效年月：2024/07）是2022年3月1日从江西郴讯医疗器械有限公司购进的，购进数量12支，购进单价3.8元/支，库存12支。 3.“绑扎胶布”（产品备案号：滇昆械备20150002号，生产备案凭证编号：滇昆食药监械生产备20150005号，生产企业：昆明双龙卫生材料有限公司，产品批号：20220712，生产日期：20220712，使用期限：20240711）是2022年9月8日从广西远木翔医疗器械科技有限公司购进的，购进数量是30筒，购进单价24元/筒，库存12筒。 4.“肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）”（产品简称CR-OX试剂，医疗器械注册证编号/产品技术要求编号：桂械注准20162400037，生产许可证编号：桂药监械生产许20130017号，货号：U81785045，规格：试剂一45mL×3 试剂二15mL×3，批号23080230M1，生产日期20230615，有效期20240614）是2023年6月19日从桂林科诺医疗器械有限公司购进的，购进数量1盒（规格：R1：45ml×3,R2：15ml×3）,购进单价909元/盒，库存1盒。 5.“LDL-C试剂”（批号23051322M1，生产日期20230520，有效期20240519），是2023年6月19日从桂林科诺医疗器械有限公司购进的，购进数量1盒（规格：R1：45ml×3,R2：15ml×3），购进单价1080元/盒，库存试剂一1支，试剂二1支。 6.“CHOL试剂”（批号23071610M1，生产日期20230720，有效期20240719）是2023年6月19日从桂林科诺医疗器械有限公司购进的，购进数量1盒（规格：R1：40ml×3,R2：20ml×3），购进单价135元/盒，库存试剂一3支，试剂二2支。 7.“AST试剂”（批号23041782M1，生产日期20230517，有效期20240516）是2023年6月19日从桂林科诺医疗器械有限公司购进的，购进数量1盒（规格：R1：40ml×3,R2：20ml×3），购进单价94.5元/盒，库存试剂一1支，试剂二1支。 8.“TG试剂”（批号23060337M1，生产日期20230609，有效期20240608）是2023年6月19日从桂林科诺医疗器械有限公司购进的，购进数量1盒（规格：R1：40ml×5,R2：10ml×5），购进单价362.5元/盒，库存试剂一1支，试剂二1支。 9.“TB-DCA试剂”（批号23050476M1，生产日期20230519，有效期20240518）是2023年6月19日从桂林科诺医疗器械有限公司购进的，购进数量1盒（规格：R1：40ml×5,R2：10ml×5），购进单价162.5元/盒，库存试剂一1支。 10.“DB-DCA试剂”（批号23040086M1，生产日期20230401，有效期20240331）是2023年6月19日从桂林科诺医疗器械有限公司购进的，购进数量1盒（规格：R1：40ml×5,R2：10ml×5），购进单价137.5元/盒，库存试剂一1支，试剂二1支。 配套上述批次体外诊断试剂使用的全自动生化分析仪联机的计算机导出数据载明：从2024年6月14日到2024年8月1日共使用“CR-OX试剂”检查 53 人、从2024年5月19日到2024年8月1日共使用“LDL-C试剂”检查 22 人、从2024年7月19日到2024年8月1日共使用“CHOL试剂”检查 12 人，从2024年5月16日到2024年8月1日共使用“AST试剂”检查 75 人，从2024年6月8日到2024年8月1日共使用“TG试剂”检查 19人，从2024年5月18日到2024年8月1日共使用“TB-DCA试剂”检查 40 人，从2024年3月31日到2024年8月1日共使用“DB-DCA试剂”检查 61 人。 一次性使用无菌导尿管、绑扎胶布和体外诊断试剂是为病人诊断和治疗使用的耗材，不另外收取费

一、警告； 二、没收违法使用的过期的医疗器械（“绑扎胶布”等）10个批次过期的医疗器械，详见《财物清单》永市监强制〔2024〕10号）； 三、罚款人民币贰万伍仟元整（￥：25000.00元）。

25000.00元

永福县市场监督管理局

2024-09-09