乐市监处罚〔2026〕80号

当事人使用过期、未备案和无中文标签的医疗器械，未依照《医疗器械监督管理条例》规定执行医疗器械进货查验记录制度。

对当事人使用过期医疗器械的行为，根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项之规定，因当事人已完成整改，决定给予以下行政处罚： 1、罚款20000元； 2、没收过期的弹性镍钛弓丝5盒、口腔用一次性注射4支、一次性使用口腔冲洗器6支。 对当事人使用未备案的医疗器械的行为，根据《医疗器械使用质量监督管理办法》第三十条第三项之规定，因当事人已完成整改，决定给予以下行政处罚： 给予警告。 对当事人使用无中文标签的医疗器械的行为，根据《医疗器械说明书和标签管理规定》第十八条和《医疗器械监督管理条例》第八十八条（即2014年修订的《医疗器械监督管理条例》第六十七条之规定，因当事人已完成整改，决定给予以下行政处罚： 罚款10000元。 对当事人未依照《医疗器械监督管理条例》规定执行医疗器械进货查验记录制度的行为，根据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第三项之规定，决定责令当事人于5日内改正，并给予以下行政处罚： 给予警告。

30000.00元

乐清市市场监督管理局

2026-01-22