庆市监处罚〔2025〕803号

2025年7月2日，当事人从黑龙江洛森医疗器械有限公司购进涉案医疗器械10盒，批号20250402，售价12元。截至2025年9月17日检查时已售3盒，同日退货给生产厂家5盒。货值金额120元，违法所得36元。 涉案产品名称是“粉末给药器”，生产企业是贵州苗正药业有限公司，备案编号：黔东南械备20240157号，备案信息表内产品描述是“由管体和吸入器组成。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。”经协查，涉案产品生产企业所在地市场监管局复函称：该公司生产过来函中需协查的产品，关于粉末给药器实际组成部分为塑料罐装体内含粉末以及粉末给药器标签产品描述不含药特等情况，与该产品备案信息、产品技术要求及标签描述不一致，如有违法行为，请贵局依法依规进行处理。涉案产品随货同行单显示名称为“粉末给药器（金银花热痱粉）”，实际内含粉末，认定当事人未执行进货查验记录制度、认定涉案产品不符合备案的产品技术要求。

1、警告； 2、没收违法所得36元； 3、没收涉案粉末给药器2盒； 4、罚款2000元。 罚没金额共计2036元，上缴国库。

2000.00元

大庆市市场监督管理局

2025-12-17