东互助市监处罚〔2025〕15号

2025年6月9日，我局执法人员对互助县盛康医药广场开展“清源”行动专项检查，检查过程中发现其营业场所货架上存放的藏大夫牌砭贴-腿部穴位型10盒，标识生产企业为湖北楚德药业有限公司;生产批号为20220503，生产日期为20220503，有效期至20250502,已过期。产品备案号为：鄂黄石械备20220003号，该产品属于一类医疗器械，销售价格为22元/盒，货值金额220元。该药店涉嫌经营过期一类医疗器械，违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的相关规定，建议进一步核查。经执法人员现场检查发现，该单位在药品经营场所货架上存放藏大夫牌砭贴（腿部穴位型）10盒，标示生产企业为湖北楚德药业有限公司；医疗器械备案号为：鄂黄石械备20220003号；生产批号为20220503；生产日期为20220503；有效期20250502；已超过有效期，该产品属于一类医疗器械，销售价格为22元/盒，货值金额220元。该产品与其他合格产品混同摆放，有销售价签。经调查，该单位虽没有在超过有效期后进行销售该产品的记录，但没有按照《药品经营质量管理规范》的相关流程对过期产品进行下架和销毁，仍存放于销售区域，可认定有继续销售的故意行为。认为该单位涉嫌经营过期一类医疗器械，违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械”的规定，属于经营过期、失效医疗器械的行为，应予以处罚。

1.没收盛康医药广场违法经营的过期一类医疗器械藏大夫牌砭贴（腿部穴位型）10盒； 2.罚款人民币20000.00元整。

20000.00元

互助县市场监督管理局

2025-08-21