并万市监和处罚[2023]245号

该单位其经营场所内消毒室室柜内发现放置的脱脂棉球与未过期的混放，其中3袋（1袋已拆封）超过产品有效期，在过期后未及时清理，仍存放在消毒室柜内处于待用状态，结合询问当事人，在消毒室柜内放置的上述产品在治疗中使用。因该单位当事人无法提供购进票据和供货商资质。因当事人使用上述产品未做使用记录，现无法核实当事人在上述产品失效后的实际使用数量，故本案认定该产品数量为检查中实际发现的涉案产品数量。根据询问笔录得知，脱脂棉球8元/袋，故该单位违法使用的医疗器械的货值金额24元。 上述事实，主要有以下证据证明： 1. 《现场笔录》，证明当事人使用过期医疗器械以及2023年7月17日当事人经营场所消毒室柜内放置超过有效期的脱脂棉球； 2. 现场检查照片3张，证明当事人经营场所消毒室柜内放置超过有效期的脱脂棉球； 3. 《询问笔录》，证明当事人违法事实存在，在治疗中使用过期的医疗器械以及所涉货值金额、当事人未履行进货查验记录制度； 4. 《营业执照》复印件、《诊所备案凭证》复印件、负责人身份证复印件，证明当事人主体资格； 5. 脱脂棉球生产商的营业执照、第一类医疗器械生产备案证及该产品备案凭证，证明当事人可以提供脱脂棉球的生产商资质。

罚款0.6万元#没收非法财物#

6000.00元

太原市万柏林区市场监督管理局

2023-11-20